Biossegurança: aspectos, importância e fundamentos da Lei 11.105/05

Biossegurança: aspectos, importância e fundamentos da Lei 11.105/05


No Brasil a LEI Nº 11.105, DE 24 DE MARÇO DE 2005 é conhecida como a Lei de Biossegurança e regulamentou os incisos II, IV e V do § 1o do art. 225 da Constituição Federal. Esta lei estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados – OGM e seus derivados. Além disso a Lei de Biossegurança, criou o Conselho Nacional de Biossegurança – CNBS, reestrutura a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança – CTNBio, dispõe sobre a Política Nacional de Biossegurança – PNB.

Laboratório biossegurança
by Pixabay - DarkoStojanovic

Qual é a importância da biossegurança?


O tema da biossegurança não se restringe a OGM, mas áreas como saúde, enfermagem, laboratorial (inclusive laboratório de análises clínicas), hospitalar e outras. Em resumo a importância da biossegurança está vinculada a atividades fundamentais da vida em nossa sociedade.

A discussão sobre a Biossegurança tem sido objeto de discussão em todo o mundo. Em 2015 Carole Baskin - Professor Associado de Meio Ambiente e Saúde Ocupacional, Universidade de Saint Louis publicou um artigo na Revista eletrônica The Conversation em que discute  a segurança de agentes patogênico. Acompanhe o texto na íntegra (Baskin 2015):


Pesquisadores protegem cuidadosamente agentes patogénicos perigosos, mas quão seguras estão estas informações?

Autor  Carole Baskin

Ebola, varíola, antraz e muitos outros: os microorganismos perigosos são estritamente regulamentada nos Estados Unidos. O governo federal supervisiona o uso de 65 agentes selecionados com “o potencial de constituir uma ameaça grave, a saúde animal ou vegetal, ou para produtos de origem animal ou vegetal.” Antes dos cientistas trabalharem com eles para conhecê-los melhor, encontrar a cura de doenças ou criar vacinas, devem atender a uma longa lista de condições. O objetivo é manter agentes infecciosos mortais com segurança sob sete chaves, onde eles não podem ameaçar a população em geral ou cair em mãos erradas.

Mas, mesmo o laboratório de pesquisa mais fisicamente seguro poderia ser o local de uma violação de segurança de dados devastador. Hoje as diretrizes de segurança da informação publicadas pelos reguladores da ciência em relação à escolha de agentes, não têm o nível crítico de detalhe necessário para proteger os dados de forma eficaz.

Nunca houve tanta pesquisa realizada com esses patógenos como na década passada. A expansão dos laboratórios de alta segurança tem levado a um aumento paralelo em indivíduos com acesso a estes agentes. A partir de janeiro de 2015, aproximadamente 11.000 pessoas estavam na lista.

Como a quantidade de pesquisa feita sobre estes microorganismos mortais continua a crescer, a comunidade científica precisa ficar esperta sobre as ameaças de segurança da informação e endurecer suas defesas. As apostas são altas. O objetivo é evitar uma violação de segurança de dados que poderia, por exemplo, alimentar bioterroristas com informações que poderiam usar para tornar agentes já perigosos, ainda mais.

O governo determinou fortes medidas de segurança para as pessoas que trabalham com microorganismos mortais desde 2001, após a eventos de antraz que se seguiram 11/09 .

Hoje, a pesquisa deve ser revisada internamente pela instituição do cientista para avaliar se as precauções de segurança são adequadas. Em alguns casos, também é revisado externamente pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) (uma das principais fontes federais de financiamento para pesquisadores). O NIH toma nota especial se os resultados potenciais que podem ser usados ​​para fins nefastos ou se materiais genéticos recombinados forem administrados a seres humanos.

O pessoal deve passar por um controle rigoroso. As instalações devem ser inspecionadas para contenção adequada e segurança física. Procedimentos operacionais padrões para garantir a proteção dos agentes, cientistas, comunidade e meio ambiente. Todas essas precauções são destinadas a garantir que os agentes patogénicos perigosos não infectem alguém e fique em segurança no laboratório.

Limitando a discussão aberta


Há também políticas em vigor que restringem a liberdade que os pesquisadores tem de intencionalmente compartilhar informações sobre o seu trabalho sobre esses microorganismos perigosos.

Desde a implementação do governo federal Use Policy Research em 2012 , a noção de que algumas informações de pesquisa nonclassified podem precisar ser retidas marcou uma grande mudança de cultura típica da ciência da aberta. Os pesquisadores são usados para executar estudos e experimentos, em seguida, publicar detalhes e resultados em revistas e jornais disponíveis gratuitamente.

Nunca antes o empreendimento científico os EU tem sido tão limitador como é atualmente. Há até mesmo uma moratória permanente sobre os chamados experimentos com função que envolvem certos agentes potencialmente capazes de causar uma pandemia.

A segurança da informação, pelo menos, tão vulnerável


Recentes lapsos de segurança por laboratórios do governo envolvendo antraz e a gripe H5N1 provam que, apesar de todas as precauções, o sistema está longe de ser perfeito. E a má notícia é que pode haver mais para se preocupar - mesmo se os micróbios continuem a sete chaves e os pesquisadores não tenham deliberadamente o compartilhamento de descobertas sensíveis.

Vulnerabilidades de segurança da informação podem afetar diretamente a segurança física de agentes patogénicos perigosos. Por exemplo, alguém pode ganhar acesso a um sistema de cartão informatizado e poderia usar essa informação para entrar em uma área restrita.

Chamada “ dupla utilização ” do conhecimento, o que poderia ser usado para armar alguns destes agentes, também está em risco. Em teoria, um hacker pode ter acesso a dados de um pesquisador sobre a forma como um micróbio particular poderia se tornar mais patogênico: por exemplo, aumentando a sua resistência aos medicamentos terapêuticos ou profiláticos disponíveis.

Meus colegas e eu recentemente publicamos um artigo na revista Health Security descrevendo estes tipos de vulnerabilidades. Foi o resultado de uma colaboração única. Eu sou um professor de saúde ambiental e ocupacional que é especializada em biossegurança . Nick Lewis veio de uma perspectiva de segurança da informação. E Mark Campbell é um oficial de biossegurança e seleciona agente oficial responsável em Saint Louis University.

Descobrimos que as diretrizes de segurança da informação atual são inadequadas. Por exemplo, as agências governamentais devem respeitar a Lei de Gestão de Segurança da Informação Federal ( FISMA ), que é considerada o padrão ouro para uma abordagem baseada em risco. Infelizmente, a corrente de segurança da informação, determinada pelo governo em torno de patógenos perigosos não atender até mesmo o padrão mais baixo do ato. Um exemplo: FISMA especifica como configurar um firewall em grande detalhe,  por outro lado, selecione as diretrizes de segurança da informação menciona firewalls, mas não especifica como configurar ou gerenciar o firewall de forma segura.

Por que não é a segurança dos dados de ponta de pesquisa?


Compreensão das ameaças únicas para o ambiente acadêmico e de pesquisa ainda está evoluindo. Há muito má comunicação entre a comunidade científica, a comunidade de segurança e a comunidade de tecnologia da informação.

Próprios cientistas são em grande parte desconhecedores em matéria de segurança da informação. Por exemplo, muitos permanecem sem saber que eles podem ser direcionados para divulgar informações confidenciais por meio de uma variedade de táticas stealth. Desde os avanços da ciência, muitas vezes dependem de dados de comunicação e partilha aberta, os cientistas não são treinados para serem cautelosos em inquéritos sobre o seu trabalho.

Muitos também não reconhecem que sistemas de computador compartilhados a equipamentos de laboratório capazes de armazenar ou transmitir dados - de microscópios com capacidade de fotografia digital para freezers que enviam emails quando as temperaturas são muito altas - são fontes de vulnerabilidades. Afinal, tudo conectado a uma rede de computadores está em risco, mesmo que não pareça um computador.



Como bloquear as informações?


Primeiro (e obviamente), os padrões exigidos para as agências governamentais pelo FISMA devem ser implementados por informações relacionadas à pesquisa com patógenos perigosos. Esta é uma questão de realizar o que a lei já prevê.

Em segundo lugar, deve haver uma maneira segura para instituições de pesquisa para trocar informações sobre ameaças atuais de segurança da informação, bem como estratégias eficazes para proteger os dados científicos que poderiam ser mal utilizados. Ao implementar estas medidas agora não é sem custos monetários e de tempo, eles iriam impedir que as grandes despesas de segurança e de pesquisa que seriam incorridos depois de uma falha grave na segurança e implementação de medidas reativas.

Finalmente, deve haver esforços mais concretos na comunicação eficaz entre ciência, tecnologia da informação e especialistas em segurança, para que eles possam compreender as disciplinas do outro melhor. Uma abordagem eficaz poderia incluir oportunidades educacionais para indivíduos que estão interessados ​​em trabalhar na interface dessas comunidades muito diferentes.

Os meus colegas e eu achamos que escrever o nosso trabalho de pesquisa seria difícil porque estávamos todos fora de nossas zonas de conforto. Profissionais, sejam eles cientistas da vida ou pessoas de computador, não gostam de admitir que eles não sabem ou compreendem. Quando tivemos de perguntar uns aos outros para obter esclarecimentos sobre conceitos simples em campos dos outros, era humilhante.

Mas, provamos que isso pode ser feito. As conversas interdisciplinares devem continuar. As preocupações de segurança da informação não estão indo embora, por isso precisamos despertar para essa realidade antes de um grande desastre acontece. Traduzido (Baskin, 2017)




Quais são as diretrizes da Lei de Biossegurança?


Segundo Art. 1º da Lei de Biossegurança esta Lei estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização sobre a construção, o cultivo, a produção, a manipulação, o transporte, a transferência, a importação, a exportação, o armazenamento, a pesquisa, a comercialização, o consumo, a liberação no meio ambiente e o descarte de organismos geneticamente modificados – OGM e seus derivados, tendo como diretrizes o estímulo ao avanço científico na área de biossegurança e biotecnologia, a proteção à vida e à saúde humana, animal e vegetal, e a observância do princípio da precaução para a proteção do meio ambiente.

Certo é que em nossa lei há um foco mais direcionado à questão dos organismos geneticamente modificados, mas esperamos que o conceito de biossegurança evolua, também no Brasil.

Por Ronaldo Silva. Biólogo.

Referências

BRASIL. Lei 11.105/05. Lei da Biossegurança. Disponível em < http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2005/lei/l11105.htm> acessado em 08/11/2017.


Baskin Carole  Researchers carefully protect dangerous pathogens – but how secure are all their data? Disponível em href="https://theconversation.com/researchers-carefully-protect-dangerous-pathogens-but-how-secure-are-all-their-data-44391">. The Conversation. Acessado em 08/11/2017. Licenciado sob Creative Commons license 


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